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2025年我(wo)国批准创新药76个 现存医药制造相关(guan)企业超10.4万家

国家药监局数据显示，2025年我(wo)国批准上市的创新药达76个，对外授权(quan)交易总金额超1300亿(yi)美元，授权(quan)交易数量(liang)超150笔，均创历史新高。

从药品类型看，76个创新药涵盖化学(xue)药品47个、生物制品23个和(he)中药6个。其中，化学(xue)药品和(he)生物制品里(li)国产创新药占比分别(bie)达80.85%、91.30%，首创新药有11个，4个为(wei)自主研发(fa)。

我(wo)国在研新药管线约占全球30%，居全球第二。在政策红利(li)推动(dong)下，上市创新药企加大研发(fa)投入，自主研发(fa)的创新药“出海”成果显著，标志着我(wo)国生物医药领域实(shi)现从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，成为(wei)全球创新重要力量(liang)。

天眼(yan)查专业版数据显示，截至目前我(wo)国现存在业、存续状(zhuang)态的医药制造相关(guan)企业超10.4万家。其中，2025年新增注册(ce)相关(guan)企业超1.7万余(yu)家，从企业注册(ce)数量(liang)趋势(shi)来看，近五年间，医药制造相关(guan)企业的注册(ce)数量(liang)呈稳步发(fa)展(zhan)态势(shi)，但2025年呈现出显著的增长态势(shi)，同比增长118.91%。

从区域分布来看，江苏(su)省(sheng)、广东省(sheng)、山东省(sheng)医药制造相关(guan)企业数量(liang)位居前列，分别(bie)为(wei)超9400余(yu)家、9300余(yu)家和(he)6600余(yu)家。